河北省发展中医条例
河北省人大
河北省发展中医条例
河北省人大
第一章 总则
第一条 为继承和发扬祖国传统医学，发展中医事业，发挥中医药在医疗卫生保健事业中的作用，保障公民的身体健康，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省行政区域内的中医医疗、预防、保健、康复、教育、科研、对外交流与合作等活动及其管理。
第三条 各级人民政府应当加强对中医工作的领导，将中医事业的发展纳入当地国民经济和社会发展总体规划，贯彻中西医并重的方针，实行保护、扶持、发展中医的政策，为促进中医事业的发展提供必要条件和保障。
第四条 县级以上人民政府中医行政主管部门负责本行政区域内的中医工作，主要履行下列职责：
（一）宣传贯彻执行中医工作的法律、法规和方针、政策；
（二）制定本行政区域内的中医发展规划；
（三）负责组织中医药专业人员的执业资格认定（不含执业药师）、专业技术职称评审和人才培养等工作；
（四）管理中医事业费；
（五）法律、法规规定的其他职责。
第二章 机构与人员
第五条 县级以上人民政府应当完善城乡中医医疗、预防、保健、康复体系，将中医医疗机构的建设纳入区域卫生规划。
第六条 省、设区的市、县（市）应当按照区域卫生规划设立符合国家和省规定标准的中医院，其行政主要负责人一般应由中医专业技术人员担任。
县级以上综合医院应当设置中医科室和中医病床。
有条件的乡级卫生院应当设立中医科。
第七条 单位或者个人开办中医医疗机构，应当按照国务院《医疗机构管理条例》的有关规定办理审批手续，取得医疗机构执业许可证后，方可从事中医诊疗活动。
县级以上人民政府设立的中医医疗机构的撤销、合并，应当组织专家论证，并经省人民政府中医行政主管部门批准；其他中医医疗机构的撤销、合并以及发迹其名称和诊疗范围，由原审批机关批准。
第八条 未经医师注册取得执业证书的人员，不得从事中医诊疗活动。
民间确有一技之长的中医人员，依照《中华人民共和国执业医师法》的规定，经考核、考试合格并取得执业证书后，可从事相应的中医诊疗活动。
第九条 单位或者个人开办医疗性保健按摩、中医美容等服务项目的，应当经县级以上人民政府中医行政主管部门批准，发给执业许可证；其从业人员经县级以上人民政府中医行政主管部门考核合格，获得上岗资格后，方可上岗。
第十条 中医医疗机构应当坚持以中医为主，发挥中医自身的特色和优势，运用现代科学技术手段，提高医疗技术水平和综合服务能力，并做好社区卫生服务和农村初级卫生保健工作。
鼓励各类医疗机构走中西医结合的道路，并开展中西医结合研究，推广中西医结合科研成果，以满足人民群众防病治病的需求。
第十一条 各级人民政府应当重视农村中医工作，加强农村中医医疗网络建设，鼓励城市中医机构扶持和指导农村中医工作，向农村推广中医新技术、新疗法。
乡级卫生院、村卫生室应当重视运用中医药防治党见病和多发病。
第三章 教育与人才培养
第十二条 省人民政府应当根据中医事业发展的需要，按照社会需求和教育体制改革的要求，建立健全规模适宜、专业设置及层次结构合理的中等、高等中医教育体系。
中医药教育机构应当有与之相配套的临床教学基地。
第十三条 举办面向社会招生的中医学校、中医班，必须具备国家和省规定的办学条件，经省人民政府中医行政主管部门审查同意后，报省人民政府教育行政主管部门审批。
举办涉外中医药学校、培训班、进修班，必须具备国家规定的办学条件，经省人民政府中医行政主管部门和省人民政府教育行政主管部门审核同意后，报国家有关部门批准。
第十四条 中医行政主管部门和中医医疗机构应当重视中医药人员在职岗位培训和继续教育，加强学科带头人和中青年技术骨干的培养工作。
全科医生、乡村医生继续教育应当安排一定比例的中医教学内容；鼓励西医人员学习中医，中医人员学习西医及相关的现代科学技术知识。
第十五条 鼓励具有较高学术水平和丰富临床经验的中医药人员带徒授业，开展师承教育，注重临床实践。
由省人民政府中医行政主管部门批准的中医药学徒人员，经结业考核及出师验收合格并取得出师证书者，按照有关规定可以申报相应的或者高一级专业技术职务。
第十六条 中医药学术团体要发挥在学术交流、知识普及、咨询服务费等活动中的作用，为促进中医事业发展服务。
第四章 科研、开发与交流
第十七条 县级以上人民政府应当将中医药科学研究和技术开发纳入当地科技发展规划，建立和完善中医药科研开发体系，培育发展中医药技术市场，加强中医药领先学科的建设，支持开展中医药理论、临床研究和技术创新，加快中医药科技成果的转化和推广，促进中医药向产业化发
展。
第十八条 县级以上人民政府中医行政主管部门应当加强中医资源的开发、重视保护有价值的中医药文献，支持中医药文献的征集、事理研究、翻译、出版工作，加强中医科技情报和信息工作。
鼓励捐献和挖掘有价值的中医药文献及秘方、民间验方。
第十九条 鼓励开发和推广有独特疗效的中医诊疗技术，吸收现代科学技术开展常见病、多发病和疑难病的中医药防治。
鼓励开发中药单方与复方，研制临床新制剂，开展中药剂型改革。
第二十条 各类医疗机构设立中药制剂室和在本医疗机构内临床使用自行研制的中药制剂，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定经批准后，报设区的市以上人民政府中医行政主管部门备案。
第二十一条 申请开办中医临床科研机构应当经设区的市以上人民政府中医行政主管部门审查同意后，报同级科技行政主管部门审批。
第二十二条 县级以上人民政府中医行政主管部门应当根据地方特色和优势，积极组织开展中医药学术、人才、技术的对外交流与合作。
第二十三条 中医机构和学术团体按照国家有关规定，可以在境外设立中医医疗机构或者开办其他中医药合作项目。
单位和个人开展涉外中医学术交流、医疗服务、技术合作、科技成果转让、科研课题合作研究等活动，报设区的市以上人民政府中医行政主管部门审查同意后，方可按规定办理其他审批手续。
第二十四条 中医药科研成果，独特诊疗技术和工艺等知识产权受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第五章 保障与监督
第二十五条 各级人民政府应当随着经济的发展，逐步增加对中医事业的投入，中医事业费的增长幅度应当不低于卫生事业费的增长幅度。
中医事业费实行财政预算单列。
第二十六条 中医事业费和中医专项资金应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、截留；并接受财政、审计部门的监督。
第二十七条 各级人民政府设立的中医院（含新建和扩建）的公益事业用地，依照《中华人民共和国土地管理法》和《河北省土地管理条例》的规定，经有批准权的人民政府批准，可以以划拨方式取得。
第二十八条 县级以上人民政府应当确定县以上中医医疗机构与其他医疗机构共同承担急救，社会医疗保险等公益性医疗服务任务。
第二十九条 城镇职工基本医疗保险参保人员使用医疗机构研制的治疗性中药制剂，其费用按照基本医疗保险规定结算。
第三十条 鼓励单位和个人、境外友好团体和人士资助发展中医事业。
第三十一条 下列项目的评审、鉴定，应当成立专门的中 评审、鉴定组织：
（一）中医药科研课题的立项评审、成果鉴定和评奖；
（二）中医药专业技术职称、执业资格（不含执业药师）的推荐和评审；
（三）中医医疗技术责任的鉴定；
（四）中医医疗、教学、科研机构的评审。
其他与中医药相关项目的评审、鉴定，也应有适当比例的中医药专家参加。
第三十二条 发布中医医疗广告应当逐级报省人民政府中医行政主管部门审查，符合规定的，吊省人民政府中医行政主管部门出具中医医疗广告证明，到县级以上人民政府工商行政管理部门办理批准手续；发布的广告内容应当与批准的广告内容一致，不得擅自更改。
第六章 法律责任
第三十三条 违反本条例规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府中医行政主管部门予以取缔，没收违法所得及其药品、器械，并可处以一万元以上十万元以下罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑
事责任。
中医医疗机构诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府中医行政主管部门予以警告、责令改正；拒不改正的，可吊销执业许可证，并可处以三千元以下罚款。
第三十四条 违反本条例规定，未经批准擅自开办医疗性保健按摩，中医美容等服务项目的，由县级以上人民政府中医行政主管部门责令停业，并没收违法所得；拒不停业的，可申请人民法院依法强制执行，并处以五千元以上一万元以下罚款。
凡从业人员无上岗资格的，对其本人处以五百元以上一千元以下罚款，并对单位按每录用一人处以三百元以上一千元以下罚款。
第三十五条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府中医行政主管部门责令改正；对主要负责人和其他直接责任人员，由其所在单位或者有关主管部门给予行政处分；给当事人造成损失的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任；
（一）损毁或者破坏中医药文献的；
（二）泄露或者窃取中医药科研成果技术秘密的。
第三十六条 违反本条例规定，未经批准设立中医临床科研机构的，由设区的市以上人民政府科技行政主管部门会同同级中医行政主管部门依照有关规定予以处罚。
第三十七条 违反本条例规定，未经批准举办面向社会招生的中医药学校中医班的，由县级以上人民政府教育行政主管部门依照《中华人民共和国教育法》等有关法律、法规的规定予以处罚。
第三十八条 违反本条例规定，未经批准擅自发布中医医疗广告，或者发布的广告内容与批准的内容不符的，由县级以上人民政府工商行政管理部门依照《中华人民共和国广告法》的有关规定予以处罚。
第三十九条 中医行政主管部门及其他有关部门的国家工作人员违反本条例规定，有下列行为之一的，由其所在单位或者上级主管部门责令限期改正，并对主要负责人和直接责任人员给予行政处分；
（一）违反法律、法规规定，擅自颁发执业许可证或者执业证书的；
（二）擅自撤销或者合并中医医疗机构的；
（三）明知申请发布的中医医疗广告不实而出具中医医疗广告证明的；
（四）在办理各种证照和有关手续时，对手续齐全，符合规定，逾期不予办理，或者故意刁难申请人的；
（五）挪用、截留中医事业费和中医专项资金的；
中医行政主管部门及其他有关部门的国家工作人员在中医行政管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第四十条 本条例具体应用中的问题由省人民政府中医行政主管部门负责解释。
第四十一条 本条例所称中医含中西医结合和民族医。所称中医机构是中医医疗、教学、科研机构的统称。
第四十二条 本条例自公布之日起施行。
2000年11月27日
出口玩具质量许可证管理办法
国家商检局 经贸部轻工业部 农业部
出口玩具质量许可证管理办法
（１９９２年５月３０日 国家商检局 经贸部轻工业部 农业部发布）
第一章 总则
第一条 为加强对出口玩具安全质量的监督管理，提高产品质量，保护消费者的安全和健康，促进对外贸易的发展，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称《商检法》）第二十二条规定制定本办法。
第二条 国家对出口玩具及其生产企业实行质量许可制度。
国家进出口商品检验局（以下简称国家商检局）会同国务院有关主管部门管理全国出口玩具质量许可制度工作。
国家商检局设在各地的直属商检局（以下简称商检局）分别会同省级或计划单列市级有关主管厅、局管理并且组织实施本地区出口玩具质量许可制度工作。
《实施质量许可制度的出口玩具种类目录》（以下简称《目录》）由国家商检局商对外经济贸易部、轻工业部、农业部后于实施前三个月公布。
第三条 列入《目录》的出口玩具必须取得出口玩具质量许可证（以下简称出口质量许可证），外贸经营单位方可收购。商检局凭出口质量许可证接受报验。
第二章 出口质量许可证的申请条件及考核
第四条 列入《目录》的出口玩具，申请出口质量许可证必须符合下列条件：
（一）出口玩具样品必须按照《出口玩具型式试验规则》（见附件一）试验合格；
（二）出口玩具的生产企业要按照ＩＳＯ９０００标准系列建立质量体系，经质量体系评审小组按《出口玩具生产企业质量体系评审表（试行）》（见附件二》评审，总评分达到四百分并且第一点二项达到第五十分，第二项达到七十五分，第五项达到八十五分。
第五条 出口玩具型式试验由国家商检局考核合格的商检局实验室和国家商检局与轻工业部共同认可的社会实验室负责。
第六条 出口玩具生产企业的质量体系评审由商检局分别会同省级或计划单列市级有关主管厅、局组织的质量体系评审小组负责。
质量体系评审小组一般由三人至五人组成。其成员必须按国家商检局的有关规定经过培训、考核并获得评审员资格。
第三章 出口质量许可证的申请和颁发程序
第七条 申请出口质量许可证的出口玩具生产企业，应向商检局领取空白《出口玩具质量许可证申请书》（见附件三）一式四份，填写后联同其它有关资料报商检局。
第八条 商检局接到出口质量许可证申请书和有关资料后，发现申请书和有关资料不符要求的，应在一个月内书面通知申请单位改正。
第九条 商检局负责对申请出口质量许可证的出口玩具进行抽样、封样，由该出口玩具生产企业将《封样单》（见附件四）、样品及有关资料送到本办法第五条规定的实验室进行型式试验。
第十条 承担试验的实验室在收到《封样单》、样品和有关资料后，应当在三十天内按照本办法第四条（一）款的要求完成型式试验，并将试验报告（格式见附件五）送封样的商验局和生产企业。
型式试验不合格的，由商检局向企业发型式试验不合格通知书（格式见附件六），自不合格通知书签发之日起，半年内企业不得再次提出申请。
第十一条 商检局收到型式试验合格报告后，应立即通知质量体系评审小组，在三个月内按本办法第四条（二）款的要求对出口玩具生产企业完成评审。评审前应事先书面通知企业。
质量体系评审不合格的，由商检局向企业发质量体系评审不合格通知书（格式见附件七），自不合格通知书签发之日起，半年内企业不得再次提出申请。
第十二条 经型式试验和企业质量体系评审均合格的出口玩具，由商检局会同省级或计划单列市级有关主管厅、局共同审核批准后，由商检局向提出申请的生产企业颁发出口质量许可证。申请书由商检局分送企业、主管厅、局各保存一份。商检局将企业名称、地址、获证产品种类和证书号每半年向国家商检局备案一次。国家商检局将获证企业名录分批通告轻工业部、农业部和经贸部。
出口质量许可证有效期为五年。
第十三条 申请出口玩具质量许可证的生产企业对型式试验结果或生产企业质量体系评审结果有异议时，可以向国家商检局申请复验、复审，复验、复审结果为最终结论。
第四章 出口质量许可证的管理
第十四条 在出口质量许可证有效期内，商检局和生产企业主管部门应对获证企业进行日常监督检查。对连续生产达两年的出口玩具，应重新进行型式试验。
第十五条 获得出口质量许可证的出口玩具，生产地点或企业名称改变时，必须重新办理申请手续。技术标准发生变化时需重新审核。
第十六条 获得出口质量许可证的生产企业必须每年向商检局和主管厅、局报告出口玩具质量情况、生产技术条件重大变化情况、国外退货、索赔和重大质量事故及处理情况。
第十七条 获得出口质量许可证的生产企业，在出口质量许可证有效期满前半年内，可以向商检局重新申请出口质量许可证，商检局收到申请后，应当组织对该生产企业进行全面或重点复查，复查合格后重新颁发出口质量许可证。
出口质量许可证有效期满，获证的生产企业不重新办理申请手续的，由发证的商检局注销出口质量许可证。
第十八条 对已取得出口质量许可证的玩具生产企业，有下列情形之一的，由发证的商检局吊销出口质量许可证：
（一）国外客户对出口玩具质量问题，反映强烈，一年内两年要求质量索赔或退货，经查明系生产企业责任的；
（二）半年内出口玩具经商检局检验，一次检验批合格率低于百分之八十，或者连续五批不合格的；
（三）商检局在日常监督检查中发现生产企业质量体系不符合本办法第四条（二）款的要求，责令其改进仍无效果的；
（四）掺假作伪或者涂改商检单证的；
（五）转让出口质量许可证的。
出口玩具停止生产一年以上的，由发证的商检局注销出口质量许可证。
第十九条 伪造、变造、冒用出口质量许可证的，由商检局设收非法证件并依照《商检法》的有关规定予以处罚。
第五章 附则
第二十条 空白的出口质量许可证、申请书、封样单、质量体系评审表等由各商检局根据统一格式印制。
出口质量许可证编号由四部分组成，即、年号（公元年号之末尾二位数）、商检局地方简称、产品种类代号（ＷＢ：布绒玩具；ＷＪ：机械玩具；ＷＳ：塑料玩具；ＷＤ：电动玩具）。证书序号（四位数）。如９１京ＷＢ０００１，即一九九一年北京商检局颁发的布绒玩具第一号出口质量许可证。许可证号由各商检局按产品种类分别顺序编号。
第二十一条 负责出口玩具型式试验和生产企业质量体系评审的机构和人员应当遵守有关纪律规定并对生产技术和工艺文件等保密。
第二十二条 申请出口玩具质量许可证的生产企业应按规定支付费用，收费标准按国家物价局，财政部发布的［１９９２］价费字２１０号《关于发布〈进出口商品检验、鉴定收费方法〉及收费标准的通知》办理。
第二十三条 国家商检局应会同有关主管部门对出口玩具质量许可制度的型式试验，企业质量体系评审等工作进行督促，检查和指导。
第二十四条 对在型式试验，企业质量体系评审等工作中，不执行各项制度，玩忽职守，徇私舞弊造成工作失误的人员，由国家商检局或各有关主管部门给予批评，通报或处分，情节严重的，交有关部门追究刑事责任。
第二十五条 本办法的补充，修改及解释由国家商检局负责。
第二十六条 本办法自一九九二年九月一日起实施。
附件：
一、出口玩具型式试验规则（试行）
二、出口玩具生产企业质量体系评审表（试行）（略）
三、出口玩具质量许可证申请书 （略）
四、型式试验报告 （略）
五、国家商检局出口玩具型式试验封样单 （略）
六、样品型式试验不合格通知书 （略）
附件一： 出口玩具型式试验规则（试行）
一、总则
１、制定规则的依据
本规则是根据《出口玩具质量许可证管理办法》制定的。
２、主题内容
本规则对下述内容做了规定：申请单元的划分；样品；试验标准及试验项目；试验程序和试验报告。
３、适用范围
本规则适用于申请出口玩具质量许可证的样品的型式试验。
二、申请单元的划分
实行出口玩具质量许可证的产品的申请单元，以玩具的种类划分，种类分为：布绒玩具、电动玩具（含电子玩具）、机械玩具（含童车）、塑料玩具。
三、样品
１、抽样基数：抽样的产品必须是批量生产，布绒、塑料玩具抽样基数不少于一百打；电动、机械玩具不少于一百只。
２、抽样方式和数量：各地商检局派员到外贸仓库企业成品库从包装完好的申请质量许可证的产品中随机抽取样品。每一申请单元少于或等于两个款式的，只抽一个款式，多于两个款式的抽其中两个款式，每一款式抽六只带销售包装样品。上漆玩具还需抽取与样品相一致的液体油漆５０毫升或干粉油漆１０克。布绒玩具还需从原材料仓库抽取４０ｃｍ×４０ｃｍ与样品相一致的各种布绒面料一块。
３、商检局对抽取的样品加封、编号后该生产企业将《封样单》、样品及资料一起寄送到《出口玩具质量许可证管理办法》第五条中规定的实验室。
四、试验标准及试验项目
１、试验标准
现行国家标准ＧＢ６６７５《玩具安全》、或合同规定和进口国法规要求的安全标准。
２、试验项目
根据不同的玩具种类，选择下列有关项目：
（１）机械及物理特性
（２）易燃特性
（３）特定元素的转移
（４）其它安全项目
五、试验程序
实验室到到《封样单》、样品和资料后按下列程序进行工作：
１、登记和保管样品。发现《封样单》或样品不符规定的，立即与封样的商检局联系。
２、按本规则第四条规定的、申请单位填报的标准和项目进行型式试验。
３、对结果的处理：
样品全部试验项目合格者，判为型式试验合格。
样品有项目不合格者，判为型式试验不合格。
六、试验报告
型式试验完毕后，由实验室出具报告，报告结论要明确。试验报告一式三份，一份送封样的商检局，一份送寄样的生产企业，一份由试验室联同有关试验记录单一起存档。
※注：如一个申请单元含两个款式的样品，应出具两份试验报告，两份报告应装订在一起，并在编号处注明份数。