国家药监局


国家药品监督管理局关于《药品流通监督管理办法》（暂行）有关条款解释的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
自国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法》（暂行）（以下简称《办法》）颁布实施以来，各地普遍认为《办法》的制定和出台非常必要、及时。尤其是在进一步加强整治药品市场工作、规范药品流通秩序和配合纠正医药行业购销中不正之风的形势下，在某些突出问题、热点、难点问题缺乏政策界定的情况下出台《办法》，为整治和规范药品流通秩序、纠正不正之风提供了法律性的依据。其规定具有较强的操作性，比较符合实际。
总结近一个时期《办法》的实施情况，各地在实践中也对执行《办法》的有关条款提出了一些具体问题。为保证《办法》顺利贯彻实施，经研究，现对各地在执行《办法》中提出的有关问题作如下解释：
一、第三条规定的执法主体“地方各级药品监督管理部门”是指地方各级药品监督管理局；未成立药品监督管理局的，按照国务院法制办公室报经国务院领导批准的《对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示〉处理意见的报告》（国法综〔1999〕1号）中提出的地方各级人民政府药品监督管理执法主体的变更“在新的药品监督管理机构组建完成前，应当仍由原药品监督管理执法主体履行药品监督管理职能。待新的药品监督管理机构组建完成后，药品监督管理职能随之转移。”和《药品管理法》、《药品管理法实施办法》中规定的“县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作”的规定执行。
二、关于第五条规定的“药品生产企业只能销售本企业生产的药品”。规定药品生产企业自销的目的是为了保证工业生产的产品能够实现正常的商品交换。自销的对象应是符合规定要求的药品经营企业和医疗机构；如果直销广大病患者、消费者，必须设立经药品监督管理部门批准的药品零售门店。
违反上述规定的，按违反《办法》第五条规定，依《办法》第二十一条第九款按无证经营处理。
三、第二十一条第一款规定的异地经营，是指擅自改变《药品经营企业许可证》注册登记地点，在原注册登记地点以外另设经营网点、门店等经营分支机构的经营行为。
药品经营企业依法在全国范围内与药品经营、使用单位按签定合同销售药品或委派药品销售人员按照《办法》的规定销售药品，不属异地经营。
药品生产、经营企业或其委派的药品销售人员，在没有签订药品销售合同的情况下，带药品现货以流动的方式在其他地区向药品经营、使用单位或病患者、消费者销售药品的，视为异地经营，按《办法》中无证经营的有关规定处理。
药品经营企业在不改变注册登记地点的情况下，在注册登记地以外的其他地区，通过就地签定合同并就地组织货源、就地仓储、就地销售等方式，进行药品经营活动的，视为异地经营，按无证经营处理。
四、关于城镇、乡村的划分标准、个体行医人员的界定以及个体诊所处方用药的界定等问题，国家药品监督管理局会同卫生部已经发出了《关于对〈药品流通监督管理办法〉（暂行）执行中有关问题解释的通知》（国药管市〔1999〕352号），以上问题按该文解释执行。
五、关于合格证问题。发放《药品经营企业合格证》是原国家医药管理局履行药品生产流通监督管理职能的一个行政管理措施。按照“三定”的规定，这个职能已移到国家药品监督管理局。经我们听取意见，深入改革，将实行许可证管理。但在过渡阶段，实施合格证管理仍继续有效，《合格证》将按照国家药品监督管理局在换证工作中的要求实施管理。
六、《办法》规定药品生产、经营企业委派药品销售人员销售药品，是指药品销售人员受企业委派，经企业法定代表人授权，通过以企业名义签订合同的方式为企业销售药品。药品销售人员不得进行药品现货销售活动。否则，按本“解释”第三条的规定处理。
七、《办法》第二十八条规定的“乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购……”。其中的“诊所”包括行政村的卫生所（室、站等）；其中的“就近”仅指地理概念，实践中由各省（区、市）药品监督管理部门根据具体情况掌握。



西安三业精细化工有限公司与杜某等侵犯商业秘密竞业禁止纠纷上诉案

唐青林


一、案件来源
西安市中级人民法院（2007）西民四初字第161号、陕西省高级人民法院（2008）陕民三终字第24号判决书。

二、案件要旨
员工“跳槽”引发的商业秘密纠纷往往存在着违约行为与侵权行为竞合的情况，此时应由企业对其请求权作出明确的选择。如果企业选择以员工侵犯商业秘密的行为提起诉讼，则须对案件事实符合侵权行为的构成要件进行举证；若企业选择以员工违反含商业秘密保密义务的合同约定提起诉讼，则在该约定是由劳动合同作出时，可能会面临劳动争议仲裁程序前置的问题。

三、基本案情
原告三业公司成立于1997年8月22日，经营范围是：精细化工产品的开发、生产、销售；针纺织品的销售。被告杜某原系三业公司股东、监事、副总经理，主管公司业务，并在三业公司拥有20%的股份。2003年2月，杜某在三业公司任职期间与李某、公某出资设立了由其担任法定代表人的伊盟公司，该公司的经营范围与三业公司相同。
2003年5月，在得知杜某设立了伊盟公司后，三业公司召开股东会议决定，将公司净资产按杜某所持股份的47.5%，以现金方式支付给杜某，此后杜某不再是该公司股东。其后，杜某承诺退出三业公司，其提交的的承诺书中载明：杜某五年内不得直接或间接从事与三业公司有竞争关系的业务，否则需支付50万元给三业公司；自动放弃电话线接头密封防水护套的权利和义务，并对其在三业公司任职期间所发生的责任追诉所造成的损失及对于目前应收帐可能出现的损失等按47.5%的比例承担。2003年8月，三业公司与杜某签订了关于股份转让的协议。
2003年10月，杜某、龙某、李某等五人共同出资100万元，由李某任执行董事、法定代表人，杜某任经理，龙某任监事，注册成立了克利达公司，经营范围为：精细化工产品、针纺织品、机械电子产品的生产、加工、销售。2006年4月，杜某等五人又共同出资100万元，设立了道尔达公司，由杜某任执行董事、经理、法定代表人，龙某任监事。经营范围是：化工产品，建筑材料，电线电缆。
后三业公司以杜某侵犯商业秘密竞业禁止为由诉至西安市中级人民法院。
另查明，杜某原在三业公司拥有20%的股份，但在其退股时三业公司按47.5%给其股份。三业公司称增加的27.5%的股份实际是给杜某的竞业禁止补偿。2006年初，杜某以三业公司法定代表人马某未按约定支付其剩余的股权转让金将马某诉至法院，法院终审判决马某支付杜某股权转让金30875元，该判决已生效。本案审理期间，杜某提出此案纠纷是基于三业公司与其之间的劳动关系产生的，应为劳动争议；三业公司应先向劳动仲裁部门提起仲裁申请，其直接以不正当竞争为由诉至法院不符合法律规定。另外，杜某称其之所以签承诺书是因为受到了三业公司的胁迫，不是其真实意思表示，但对此其未能提供充分的证据。

四、法院审理
西安市中级人民法院经审理认为，本案当事人争议的焦点有三：
一、关于侵犯商业秘密竞业禁止纠纷是否需要经过劳动争议前置程序的问题。竞业禁止是根据法律规定或者当事人的约定，限制本企业雇员在任职期间或者离职后一定期限内，利用在职期间掌握的雇主拥有的商业秘密，从事与雇主相通、相似的竞争性营业行为。作为保护商业秘密的重要措施，竞业禁止虽常见于劳动合同中，但其属于反不正当竞争法的调整范畴，因此其产生的法律关系仍属于平等主体之间的民事法律关系，由人民法院直接受理，无须经过劳动争议前置程序。故杜某提出此案是基于三业公司与其之间的劳动关系产生的，属于劳动争议纠纷，三业公司须先向劳动仲裁部门提起仲裁申请，与法律规定不符，依法不予支持。
二、关于杜某的行为是否符合竞业禁止条件的问题。根据已查明事实，杜某原系三业公司高级管理人员，管理财务和经营业务，掌握着三业公司的经营信息，其在三业公司任职期间，与他人设立了与三业公司经营相同业务的伊盟公司，为此三业公司召开股东会决议，收购了杜某的股权。杜某在退出三业公司的同时，向三业公司承诺自愿在五年期限内不直接或间接从事与三业公司相同的业务，否则处以50万元以上罚款。但杜某在退出三业公司后，又与他人设立克力达公司、道尔达公司，经营与三业公司具有竞争关系的相似业务，同时杜某在退出三业公司时，三业公司通过股权的形式已经对其进行了补偿。以上事实足以证明杜某的行为违反了其与三业公司的约定，符合竞业禁止的构成要件。三业公司主张杜某在一定期限内不得经营与其有竞争关系的同类业务或在有竞争关系的其他单位任职，事实和法律依据充分，依法应予支持。关于杜某称其仍为三业公司股东，且三业公司未支付其相应的经济补偿，故不符合竞业禁止的构成要件的主张。根据杜某与三业公司法定代表人马某因股权转让事宜已审结的诉讼，可证明杜某已不再是三业公司股东，且在股权转让时三业公司已经对其进行了补偿。由此可认定杜某的辩称与事实不符，依法不予支持。另外，由于杜某未能提供证据证明其2003年4月30日的承诺行为系受三业公司的胁迫所为，法院对该辩称理由同样不予支持。
三、关于损失赔偿问题。如前所述，杜某违反了与三业公司约定的竞业禁止承诺，对此应承担民事责任。三业公司根据杜某的承诺请求其赔偿50万元，事实依据充分，依法应予支持。因本案中三业公司是根据杜某的承诺作为赔偿的依据，并非因杜某就职于道尔达公司、克力达公司后，杜某利用其在三业公司掌握的商业秘密与道尔达公司、克力达公司共同从事经营性活动，给其经营利益造成损失作为赔偿依据，因此三业公司请求道尔达公司、克力达公司对此款项承担连带赔偿责任的请求，依法不予支持。
综上，法院判决：杜某自2003年5月1号至2008年4月30日期间不得经营与三业公司有竞争关系的同类业务或在有竞争关系的其他单位任职；杜某须付给三业公司50万元。
一审宣判后，杜某不服，向陕西省高院提出上诉，其上诉理由为：上诉人拥有三业公司47.5%的股份，三业公司并未在其退出三业公司时给与其竞业禁止的补偿；上诉人的的身份及其行为不符合竞业禁止的法定主体要件，不构成不正当竞争行为；承诺书是在三业公司的胁迫下签订的，且违反了《劳动合同法》第二十四条竞业禁止不得超过二年的规定，应属无效等。故请求撤销原审判决，一、二审诉讼费、公告费由三业公司负担。三业公司则同意一审判决。
山西省高院经审理查明：原审判决所认定的主要事实清楚，应予以确认。本案二审涉及的主要问题是：
一、关于杜某的身份及行为是否符合法律规定的竞业禁止的条件。根据已查明的事实，杜某为三业公司副总经理，管理财务和经营业务，掌握着三业公司的经营信息，其在三业公司任职期间，与他人设立了与三业公司经营范围基本相同的伊盟公司，为此三业公司召开股东会决议，收购了杜某的股权，杜某在退出三业公司的同时，向三业公司承诺自愿在五年期限内不直接或间接从事与三业公司相同的业务，否则处以50万元以上罚款。但杜某在退出三业公司后，又与他人设立道尔达公司、克力达公司，经营与三业公司具有竞争关系的相似业务。杜某的行为违反了与三业公司的约定，符合竞业禁止的构成要件。故杜某主张其身份不符合竞业禁止的主体要件，其行为不构成不正当竞争的上诉理由不成立，依法不予支持。
二、关于承诺书是否是在三业公司的胁迫下签订的，且违反了《中华人民共和国劳动合同法》第二十四条竞业禁止不得超过二年的规定，及其在退出三业公司时是否得到竞业禁止补偿的问题。经查，因杜某在一审中未能提交充分证据证明承诺书是在受胁迫情况下所签订的，二审中其虽申请证人出庭作证，但经庭审质证，证人证言仍无法证明杜某的主张。另外，由于《劳动合同法》是2007年制定实施的，而承诺书签订于2003年，故《劳动合同法》的相关规定并不适用于本案，故上诉人的该主张亦不予支持。
综上所述，陕西省高院作出了驳回上诉，维持原判的二审判决。

五、律师点评
由员工“跳槽”引发的商业秘密纠纷往往存在着违约行为与侵权行为竞合的情况，此时应由当事人对其请求权作出明确的选择。如果当事人选择以侵权行为提起诉讼，则须对案件事实符合侵权行为的构成要件进行举证；但若当事人选择以违约行为提起诉讼，则在该约定是由劳动合同作出时，可能会面临劳动争议仲裁程序前置的问题。
我国《劳动法》第二十二条规定：“劳动合同当事人可以在劳动合同中约定保守用人单位商业秘密的有关事项。”原国家科委颁布的《关于加强科技人员流动中技术秘密管理的若干意见》第七条也规定，单位可以在劳动聘用合同中与相关人员约定竞业限制条款，约定有关人员在离开单位后一定期限内不得在生产同类产品或经营同类业务且有竞争关系或者其他利害关系的其他单位内任职，或者自己生产、经营与原单位有竞争关系的同类产品或业务。由此可见，企业可以与员工在劳动合同中约定有关的商业秘密保密事宜。
再根据劳动和社会保障部办公厅《关于劳动争议案中涉及商业秘密侵权问题的函》第二条的规定：“劳动合同中如果明确约定了有关保守商业秘密的内容，由于劳动者未履行，造成用人单位商业秘密被侵害而发生的劳动争议，当事人向劳动争议仲裁委员会申请仲裁的，仲裁委员会应当受理，并依据有关规定和劳动合同的约定作出裁决。”可见，若企业选择提起以违反合同中约定的与商业秘密有关的规定为由对员工提起诉讼的，则应当依法在企业知道或应当知道其权利被侵害之日起60日内先行提起劳动争议仲裁。
在审判实践中，经常会出现企业对两种性质的请求权不进行选择，希望这样能更有利于保护其权利，从而在向法院提起诉讼时也将请求权、诉由等混合在一起的情况。在这种情况下，法院应当要求企业明确其诉的性质，如果企业不进行明确的选择，则由法院综合考虑企业在诉状中的列明的事实和理由等情况，准确判断企业所提起的诉的性质。例如，若企业以（离职或在职）员工与其所在的新单位或兼职单位共同侵犯其商业秘密为由提起诉讼的，那么，一般就可认定该企业提起的是侵权之诉。

编者注：本文摘自北京市安中律师事务所唐青林律师主编的《中国侵犯商业秘密案件百案类评》（中国法制出版社出版）。唐青林律师近年来办理了大量侵犯商业秘密的民事案件，为多起涉嫌侵犯商业秘密罪提供辩护，在商业秘密法律领域积累了较丰富的实践经验，欢迎切磋交流，邮箱：lawyer3721@163.com，电话：13910169772。