广东省人大常委会


广东省人民代表大会常务委员会关于修改《广东省产品质量监督条例》有关条文的决定
广东省人民代表大会常务委员会


《广东省人民代表大会常务委员会关于修改〈广东省产品质量监督条例〉有关条文的决定》已由广东省第八届人民代表大会常务委员会第三十二次会议于1997年12月1日通过，现予公布，自公布之日起施行。


根据《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定，广东省第八届人民代表大会常务委员会第三十二次会议对《广东省产品质量监督条例》作如下修改：
一、删去第三十二、三十五、三十六、三十七、三十九、四十、四十二条。
二、第三十三条修改为下列三条：
“第三十二条 生产者、销售者有下列行为之一的，责令停止生产或销售，没收违法生产或销售的产品和违法所得，处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）生产不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的；
（二）销售明知是不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的；
（三）生产国家明令淘汰的产品的；
（四）销售变质、失效的产品的；
第三十三条 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品的，责令停止生产或销售，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 生产者、销售者伪造产品的产地或者伪造、冒用他人的厂名、厂址、认证标志、名优标志等质量标志的，责令公开更正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，没有违法所得的，处以一千元以上五万元以下的罚款。”
三、第三十四条修改为：“第三十五条 产品标识不符合《产品质量法》第十五条规定的，责令改正；有包装的产品不符合《产品质量法》第十五条第（四）项、第（五）项规定，情节严重的，可以责令停止生产或销售，并可处违法所得百分之十五至百分之二十的罚款。”
四、第三十八条修改为：“第三十六条 生产者、销售者不按国家有关规定负责产品的修理、更换、退货和赔偿的，责令限期改正；拒不改正的，责令赔偿损失，可处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，没有违法所得的，处以一万元以下的罚款。”
五、第四十五条中的“逾期每天加收百分之一的滞纳金”修改为“逾期每日按罚款数额的百分之三加处罚款”。
六、第四十一、四十三至四十九条修改为第三十七、三十八、三十九、四十、四十一、四十二、四十三、四十四条。
本决定自公布之日起施行。
《广东省产品质量监督条例》根据本决定进行修正，在广东省人大常委会《人民之声》杂志上重新公布。



1998年1月2日
卫生部


医疗用毒药、限制性剧药管理规定
卫生部


（1988年12月27日起施行的《医疗用毒性药品管理办法》将本文废止）


第一条 为防病治病的需要，防止流弊，根据国务院批转卫生部关于颁发《药政管理条例（试行）》第三十九条、第四十条的规定，特制定本规定。
第二条 为了便于使用和管理，将毒、限剧药分为二类（详见附表）。
第三条 各药厂生产毒、限剧药，每个品种都必须报经省、市、自治区卫生局审核批准。属于附表第一类中的毒、限剧药的生产由国家医药管理总局，或省、市、自治区医药管理局统一安排计划，下达有关指定的药厂生产。
第四条 各生产厂和医疗单位，生产和配制毒、限剧药必须由熟悉医药专业人员负责生产配制和质量检验。并建立严格的管理制度，采取有效措施，严防与一般药品发生混药事故。每次配料，必须经第二人复核无误，要详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查，所有工
具容器要处理干净，以防污染其它药品，标示量应准确无误，包装物料要有明显标记，与一般药品相区别。
第五条 毒性中药的收购、经营由各级药材公司负责。凡需加工炮制的毒性中药，必须遵照中国药典和各省、市、自治区关于加工炮制的有关规定和中医用药的要求进行，符合药用者方可使用。
第六条 药厂按计划生产的毒、限剧药，应全部交医药供应部门收购，药厂不得自行销售，也不得擅自配制成药。
第七条 本规定第一类的毒、限剧药，只限供应医疗单位和有关医药门市部配方使用，不得在门市零售。第二类毒、限剧药，可由医药门市部经营零售。附表第二类品种必须凭盖有公章的医生处方才能发售。除精神病患者、癫痫和其他特殊病人应由医生掌握外，每次处方毒药不得超过
一日极量，限剧药不得超过二日极量，处方一次有效，取药后留方存查，如因报销需要，可在发票注明“处方留存备查”，医生不得自开处方使用。配外用和单方验方所需毒、限剧药，无医生正式处方者，可由所在单位证明确属医疗使用方能发售，证明也同时留存备查。
第八条 医药门市部必须配备熟悉药性的药剂人员负责管理、调配和发售毒、限剧药。管理人员工作调动时，应办理接交手续，并由单位负责人监交无误后方可调离。
第九条 医疗单位所需毒、限剧药，按固定供应渠道采购，或凭医疗单位证明信方可供应，合作医疗站及红医站需要毒、限剧药时，需经所在县卫生局，根据赤脚医生、红医工的业务技术水平审批，规定品种范围建立固定供应关系，未经审批者不得供应和使用，如更换赤脚医生、红医
工时，应重新办理审批手续。
第十条 毒限剧药处方的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、服法等一定要书写清楚，模糊不清有疑问者，药房应与医生联系或拒绝调配。
第十一条 医疗单位药剂科（室）对一类毒、限剧药必须做到专人专柜加锁保管，建立登账簿，记载收入、使用、消耗情况，第二类毒限剧药以及拆开包装或分装好的毒、限剧药也应单独存放，明显标志，不得与其它药品混杂。
第十二条 医药生产、供应部门和医疗单位，应建立、健全毒、限剧药的收支账目，定期盘点，做到账物相符，并定期检查存在问题，及时向主管部门报告。
第十三条 医药供应部门和医疗单位，对毒、限剧药的购买证明、处方，不得随意涂改，处方调配后留存二年，以备查核。
第十四条 毒、限剧药的标签上，应有明显标记，在标签的显著地位，应分别用黑色标注“毒”用红色标注“限剧药”的字样。
第十五条 对科学研究和教学单位所需的毒性中西药，必须持县（区）以上主管部门的批准证明，供应部门经核对无误后方能发售。
第十六条 各级卫生行政部门，必须经常派人检查毒、限剧药品的生产、销售、使用情况，对违犯本规定者，应追查责任，严肃处理，情节严重者由公安司法部门，以法处理。
第十七条 附表未包括的毒、限剧药，如有必要管理者，各省、市、自治区卫生局、医药管理局，可结合当地情况增订，并报卫生部及国家医药管理总局备案。
第十八条 本规定由卫生部、国家医药管理总局批准之日起执行。

附件一：西药毒药、限制性剧药品种及分类表
第一类：苯丙胺（苯异丙胺）及其针、片剂；三氧化二砷；升汞及升汞毒片剂；（盐）硝酸士的年；亚砷酸钾溶液；毒毛旋花子甙Ｋ（Ｇ）；氢溴酸后马托品；氢溴酸东莨菪硷；硝酸毛果芸香硷；硫酸阿托品；洋地黄毒甙；咖啡因粉剂；安钠咖粉；去氧麻黄素；
第二类：毒毛旋花子甙Ｋ（Ｇ）针剂；盐酸麻黄碱；安钠咖针、片剂；（盐）硝酸士的年针及片剂；巴比妥及其钠盐及针、片剂；苯巴比妥及其钠盐及针剂；戊巴比妥及其钠盐及针、片剂；异戊巴比妥及其钠盐及针、片剂；硫喷妥钠及其针剂；洋地黄针、片、酊剂；莨菪酊浸膏、流浸
膏；颠茄酊浸膏、流浸膏；曼陀罗酊、浸膏、流浸膏；马钱子酊、浸膏、流浸膏；水合氯醛；安眠酮；氟奋乃静及针、片剂。

附件二：毒性中药及中成药品种
第一类：砒石（红砒、白砒）。水银。
第二类：生白附子生附子。生马钱子。
生乌头、生川乌，生草乌、生天雄。
斑蟊包括青娘虫，葛上亭长、地胆。
红娘虫。生巴豆。生半夏。生南星。
生狼毒、生藤黄、生甘遂。洋金花。
闹羊花。生千金子。生天仙子。蟾酥。
轻粉。红粉。红升丹。白降丹。
九分散、龙虎丸、九转回生丹。四生散。



1979年6月30日