浙江省杭州市卫生局


关于印发《杭州市继续医学教育项目管理办法》和《杭州市继续医学教育学分管理办法》的通知

杭卫发〔2008〕29号


各区、县（市）卫生局（社发局），市级医疗卫生单位，在杭部队、企事业单位职工医院，有关民营医院，市级医药卫生学（协）会：
　　为贯彻落实浙江省“科教兴卫”工程，不断完善继续医学教育管理制度，提高继续医学教育质量，根据浙江省继续医学教育委员会有关文件精神，我局对2003年颁发的《杭州市继续医学教育项目管理办法》和《杭州市继续医学教育学分管理办法》进行了修订。现将修订后的《杭州市继续医学教育项目管理办法》和《杭州市继续医学教育学分管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
附件1：杭州市继续医学教育项目管理办法.doc
附件2：杭州市继续医学教育学分管理办法.doc

杭州市卫生局
二○○八年二月二十日
杭州市继续医学教育项目管理办法

第一条 为进一步加强对各类继续医学教育项目（含中医药，下同）申报认可和举办过程的管理，提高继续医学教育活动质量，根据《浙江省继续医学教育管理办法》（浙继委发[2004]009号）、《国家级继续医学教育项目申报、认可办法》（全继委发〔2006〕11号）、《国家级中医药继续教育项目管理办法》（中国医药继教委发[2007]2号和《浙江省继续医学教育项目申报、认可办法》（浙继委发〔2007〕07号）的有关规定，结合我市实际，特制定本办法。
第二条 本办法适用于杭州市各级各类医疗卫生单位和医药卫生学（协）会。
第三条 继续医学教育项目根据项目批准部门分为国家级、省级、市级三个级别。
（一）国家级项目：经全国继续医学教育委员会和全国中医药继续教育委员会评审、批准并公布的项目；国家级继续医学教育基地申报，全国继续医学教育委员会认可公布的项目。
（二）省级项目：经省继续医学教育委员会和省中医药继续教育委员会评审、批准并公布的项目；省级继续医学教育基地申报，省继续医学教育委员会认可公布的项目。
（三）市级项目：经杭州市继续医学教育委员会评审、批准并公布的项目。
第四条 申报项目必须符合以下条件：
（一）学术条件
应以现代医学科学技术发展中的新理论、新知识、新技术和新方法为主要内容，注重项目的针对性、实用性和先进性，同时必须符合下列条件之一：
1、本学科的国际发展前沿；
2、本学科的国内发展前沿；
3、边缘学科和交叉学科的新发展；
4、国内外先进技术、成果的引进和推广；
5、填补国家空白，有显著社会效益的技术和方法；
6、中医经典著作、名家流派的学术思想传承与临床应用研究新进展；
7、符合本地区基层医疗卫生单位实际需求的新技术、新方法。
（二）师资条件
1、项目负责人：应具有本专业较高的学术造诣和技术水平并能参与部分授课活动，至少具有副高级以上专业技术职务，当年承担的继续医学教育项目最多不超过2项。
2、授课教师：授课教师应具有副高级以上专业技术职务，熟悉教学环节，有较丰富的教学及临床、卫生实践经验。
（三）其他条件
1、理论讲授应具有相应的教案、系统的讲稿及多媒体课件。实践性教学应有示教实例或演示手段，可供实地观摩；
2、项目活动应有明确的培训目标和考核指标；
3、项目主办单位应具备相应的教学条件及健全的管理制度。
第五条 申报项目应提交的材料
（一）申报表：根据申报项目的级别和类别，应分别填写国家级、省级、市级继续医学教育项目申报表，或市级学术会议项目申报表，或市级学术讲座项目申报表。
（二）授课教材：理论课程相应的讲稿和实践性教学应有的示教实例。
第六条 申报时间
各级继续医学教育项目的申报一般在每年的8-9月份进行。
第七条 申报程序
申报工作按属地管理的原则，由项目负责人提出申请，并认真填写相应的项目申报表，经所在单位学术委员会初审同意后，市级医疗卫生单位，在杭部队、企事业单位职工医院，市级医药卫生学（协）会直接报市继续医学教育委员会办公室；区、县（市）所属各医疗卫生单位须经区、县（市）继续医学教育领导小组审核后报市继续医学教育委员会办公室。申报国家级、省级的项目由市继续医学教育委员会负责审核推荐和报送。
第八条 项目认可
继续医学教育项目由批准部门认可，国家级项目由全国继续医学教育委员会组织专家评审确认；省级项目分别由省继续医学教育委员会、省中医药继续教育委员会组织专家评审确认；市级继续医学教育项目由市继续医学教育委员会组织专家评审确认。
未列入计划的临时性高水平国内外学术交流项目，全省性紧急防病知识培训，省卫生厅、市卫生局授权或委托的卫生突发事件应急培训等活动，可分别填写《浙江省继续医学教育项目申报表》或《杭州市继续医学教育项目申报表》按申报程序分别上报，获准后分别列入省、市级继续医学教育项目。
第九条　项目公布
全国、省、市继续医学教育委员会将于每年年底公布批准确认下一年度相应级别的继续医学教育项目。
第十条 批准项目的有效期
国家级、省级、市级项目有效期均为两年，批准公布的项目必须在规定的期限（一年）内举办，如期举办并拟在第二年继续举办的项目，需填写《继续医学教育项目备案表》报批准部门备案。对当年公布未如期举办的项目，则视为自动取消，若再举办须重新申报。
第十一条 批准项目的管理
（一）项目获批准后，项目主办单位及项目负责人要及时、认真地组织实施，不得无故放弃。
（二）项目实施中要严格按照原定的教学时数、教学内容、任课教师等组织教学，应充分利用现代化的教学手段，强化实践教学，注重教学效果，确保教学质量。项目主办单位不得随意变更任课教师，调整学分标准，压缩教学时数。
（三）加强学员管理，严格考勤制度。
（四）项目主办单位应当向当地物价部门申报项目收费标准或备案，并按规定上交管理费和学分证工本费。
（五）项目实施过程中要有专人负责管理，项目开办后2天内，国家级、省级项目凭会议通知和学员报到登记表向省继续医学教育委员会办公室或省中医药继续教育委员会办公室预领学分证。项目举办结束后应及时做好书面小结，一周内将我省领证学员信息录入浙江省继续医学教育网，并将书面资料（项目执行情况、文字和声像教材、学员名单、日程安排、考试试题及书面总结等）报省、市继教办各一份，同时向省继教办核销多余学分证。市级项目学分证由市继续医学教育委员会核发，学分证申领办法同前。
第十二条 区、县（市）卫生局（社发局）、项目所在单位职能科室要加强对继续医学教育项目举办过程的管理，确保项目的质量。杭州市继续医学教育委员会对各举办项目行使监管权，并对继续医学教育工作作出显著成绩的单位和个人予以表彰和奖励。
第十三条 本办法自2008年3月1日起施行。2003年下发的《杭州市继续医学教育项目管理办法》（杭卫发[2003]305号）同时废止。过去的有关规定，凡与本办法精神不符的，亦即行废止。
第十四条 本办法由杭州市继续医学教育委员会负责解释。
杭州市继续医学教育学分管理办法


第一章 总 则
第一条 继续医学教育是继毕业后医学教育之后，以学习新理论、新知识、新技术和新方法为主的一种终生性医学教育形式。为加强和规范继续医学教育学分管理，根据《浙江省继续医学教育规定（试行）》（浙卫发[2002]第11号）和《浙江省继续医学教育学分授予与管理办法》（浙继委发〔2007〕07号）、《浙江省中医药继续教育学分授予办法》（浙卫发[2002]119号）的有关规定，结合我市实际，特制定本办法。
第二条 本办法适用杭州市各级各类医疗卫生机构中的中级及以上卫技人员。
第三条 继续医学教育学分管理实行分级管理制度，各地、各单位必须按职能负责本地区或本单位继续医学教育对象的学分管理工作。
第二章 学分分类
第四条 继续医学教育项目分国家级、省级、市级和推广项目四类。
1、国家级继续医学教育项目
（1）由全国继续医学教育委员会、全国中医药继续教育委员会评审、批准并公布的项目。
（2）国家级继续医学教育基地申报，由全国继续医学教育委员会认可公布的项目。
2、省级继续医学教育项目
（1）由浙江省继续医学教育委员会、浙江省中医药继续教育委员会评审、批准并公布的项目。
（2）浙江省级继续医学教育基地申报，经浙江省继续医学教育委员会认可公布的项目。
（3）浙江省医学学术交流管理中心所属各学术团体申报，经浙江省继续医学教育委员会评审、批准并公布的省级学术会议类项目。
3、市级继续医学教育项目
（1）由杭州市继续医学教育委员会评审，批准并公布的项目。
（2）杭州市市级医药卫生学（协）会申报，经杭州市继续医学教育委员会评审，批准并公布的市级学术会议项目。
（3）杭州市各级医疗卫生单位、市级医药卫生学（协）会申报，经杭州市继续医学教育委员会评审，批准并公布的市级学术讲座项目。
4、推广项目
为适应基层卫生专业技术人员培训、卫生突发事件应急培训，以及面向全体在职卫生人员开展培训的需要（如职业道德法规教育），由卫生部或省、市卫生行政部门组织和批准的项目（包括远程教育项目）。
第五条 继续医学教育学分分Ⅰ类学分和Ⅱ类学分两种。国家级、省级继续医学教育项目和推广项目可授予Ⅰ类学分。举办市级继续医学教育项目、自学、发表论文、科研立项、单位组织学术活动等其它形式的继续医学教育活动可授予Ⅱ类学分。
第三章 学分要求
第六条　继续医学教育实行学分制，学分要求为：
1、继续医学教育对象每年参加继续医学教育活动，所获得的学分不低于25学分，其中Ⅰ类学分5—10学分，Ⅱ类学分15—20学分。五年内Ⅰ类学分25—50学分（其中通过远程继续医学教育获得的学分不超过50%），Ⅱ类学分75—100学分。
2、学分不能跨年度计算，Ⅰ、Ⅱ类学分不可互相替代。从2008年开始，年度计算的起止时间为当年1月1日至12月31日。
3、五年内获得国家级继续医学教育学分数不得低于10学分。
第四章 学分授予标准
第七条　Ⅰ类学分计算方法
1、参加国家级继续医学教育活动，参加者经考核合格，按3小时授予1学分计算；主讲人每小时授予2学分。每个项目所授学分数最多不超过10学分。
2、国家级远程继续医学教育项目和推广项目按课件的学时数每3小时授予1学分。每个项目所授学分数最多不超过5学分。
3、参加省级继续医学教育活动，参加者经考核合格，按6小时授予1学分计算；主讲人每小时授予1学分。每个项目所授学分数最多不超过5学分。
4、参加省级学术会议类继续医学教育活动的学分授予标准：
（1）大会宣读论文，第一至第三作者，依次授予4-3-2学分；
（2）大会书面交流论文，第一至第三作者，依次授予2-1-1学分（每篇论文必须有一位作者到会交流，否则不授予学分）；
（3）大会例题交流论文，第一作者授予1学分（第一作者应到会交流）；
（4）专题学术讲座，主讲者按每小时授予1学分；
（5）专题讲座全程参加听讲者授予3学分。
（6）每个项目所授学分数最多不超过5学分。
第八条　Ⅱ类学分计算方法
1、市级继续医学教育项目
（1）参加市级继续医学教育活动，参加者经考核合格，按6小时授予1学分计算；主讲人每小时授予1学分。每个项目所授学分数最多不超过5学分。
（2）参加市级学术会议类继续医学教育活动的学分授予标准：
①大会宣读论文，第一至第三作者，依次授予4-3-2学分；
②大会书面交流论文，第一至第三作者，依次授予2-1-1学分（每篇论文必须有一位作者到会交流，否则不授予学分）；
③大会例题交流论文，第一作者授予1学分（第一作者应到会交流）；
④专题学术讲座，主讲者按每小时授予1学分；
⑤专题讲座全程参加听讲者授予3学分。
⑥每个项目所授学分数最多不超过5学分。
（3）参加市级学术讲座类继续医学教育活动的学分授予标准：主讲者每小时授予1学分，听讲者每3小时授予0.5学分。
参加市级继续医学教育项目全年所获得的该类学分最多不超过10学分。
2、凡自学与本学科专业有关的知识应先定出自学计划、经本科室领导同意后执行。自学结束后，写出综述，每2000字可授予1学分。由全国继续医学教育委员会或省继续医学教育委员会制定或指定的杂志、音像、光盘等形式的有关四新的自学资料，学习后由本单位主管继续医学教育的部门组织考核，按委员会规定该资料的学分标准授予学分。此类学分每年最多不超过5学分。
3、在刊物上发表论文和综述，按以下标准授予学分：
刊物类别 第1作者 第2作者 第3作者
国外刊物 10学分 9学分 8学分
具有国际标准刊号（ISSN）的刊物 6学分 5学分 4学分
具有国内统一刊号（CN）的刊物 6学分 5学分 4学分
省级刊物 5学分 4学分 3学分
地（市）级刊物 4学分 3学分 2学分
内部刊物 2学分 1学分 1学分
4、科研项目
已批准的科研项目，在立项当年按以下标准授予学分：
课题类别 课题组成员排序
1 2 3 4 5
国家级课题 10学分 9学分 8学分 7学分 6学分
省、部级课题 8学分 7学分 6学分 5学分 4学分
市、厅级课题 6学分 5学分 4学分 3学分 2学分
市卫生局或区、县（市）级课题 5学分 4学分 3学分 2学分 1学分
5、出版医学著作，按每1000字授予1学分计算。
6、出国考察报告、国内专题调研报告，每3000字授予1学分。
7、发表医学译文按每1500汉字授予1学分计算。
8、由单位组织的学术报告、专题讲座、技术操作示教、手术示范、新技术推广等，每次主讲人可授予2学分，参加者授予0.5学分。参加者全年所获得的该类学分，最多不超过10学分。
9、临床病例讨论会、多科室组织的案例讨论会，大查房，每次主讲人可授予1学分，参加者授予0.2学分。参加者全年所获得的该类学分最多不超过10学分。
10、参加援助西部、农村、海岛、援外等医疗服务活动，或到外单位零散进修，一年中累计时间不足6个月，经考核合格者，按每月授予4学分计算。
11、参加杭州市卫生局中医药人才培养专项学习，培训期在6个月以上者，或在职学历教育，按计划完成当年度学习任务，考试合格者，视同完成当年学分。
以上Ⅱ类学分均由所在单位继续医学教育主管部门或其上级主管部门负责授予。
12、省继续医学教育委员会认可的远程继续医学教育机构组织的远程继续医学教育（Ⅱ类学分）活动，参加者全年所获得的该类学分最多不超过10学分。
第九条 凡参加援助西部、农村、海岛、援外等医疗服务活动，一年中累计6个月及以上者；或经单位批准，到外单位进修（含出国培训）6个月及以上者，经考核合格；或参加省级以上中医药人才培养专项学习，培训期在6个月以上，经考核合格者和培训教师按计划完成培训任务者，视为完成当年的继续医学教育25学分。
第五章 学分证发放
第十条 国家级、省级学分证由省级以上继续医学教育委员会统一印制，市级学分证由杭州市继续医学教育委员会统一印制。
第十一条 学分证由项目主办单位负责办理。根据公布的项目编号、名称、所授学分、内容、学员名单、学员考试成绩到项目公布单位申请学分证，经项目公布单位审核同意，发给学分证，学分证须经项目公布单位盖章后方为有效。
第十二条 远程继续医学教育项目Ⅰ类学分证书，先由举办项目的远程教育机构提供学员参加学习的有关材料，经浙江省继续医学教育委员会办公室核实后发放相应的学分证书。
第十三条 国家级继续医学教育项目和指定社团组织举办的由全国继续医学教育委员会统一公布的项目在我省举办，应接受浙江省继续医学教育委员会的监管。举办单位与我省协办单位应在项目举办2周前将有关资料报浙江省继续医学教育委员会办公室备案，所发学分证必须加盖浙江省继续医学教育委员会办公室印鉴方能生效；参加在外省举办的由全国继续医学教育委员会公布的国家级继续医学教育项目，必须事先经所在单位职能科室同意，所获学分经本单位签章后方为有效。省级继续医学教育项目严格按《浙江省继续医学教育项目学分授予与管理办法》（浙继委发[2007]07号）所规定的项目执行。
第十四条 凡弄虚作假、滥发证书、乱授学分的单位，一经查实将视情节轻重分别给予批评、通报、1—3年停办各级继续医学教育项目资格等处罚。
第六章 学分登记
第十五条 学分登记统一使用省继续医学教育委员会印制的继续医学教育登记册。
第十六条 各单位应建立继续医学教育档案，学分登记工作由各单位指定的职能科室负责登记，学分登记后应在学分证上加盖“已登记”图章及登记日期。
第十七条 继续医学教育对象取得学分证后应及时到所在单位职能科室进行登记。
第十八条 继续医学教育对象赴外省参加国家级继续医学教育项目学习所获学分证经所在单位继续医学教育主管部门审核、登记后，由各区、县（市）卫生局（社发局）、市级医疗卫生单位、在杭部队、企事业单位职工医院于每年7月、12月报市继续医学教育委员会办公室，市继续医学教育委员会办公室负责将学员相关信息录入省继续医学教育网。录入信息应与相关材料一致。
第七章 组织管理
第十九条 继续医学教育学分管理实行分级管理制度，市卫生局和市继续医学教育委员会负责全市继续医学教育学分管理的监督与指导，负责核发市级学分证，审核继续医学教育合格证等工作；各区、县（市）卫生局（社发局）及继续医学教育领导小组负责本地区继续医学教育对象合格证的申领发放工作，监督指导本地区医疗卫生单位学分管理工作；各医疗卫生单位负责本单位继续医学教育对象档案建设、学分登记、合格证的申领和发放以及本单位继续医学教育项目举办的各项管理工作。
第八章 附 则
第二十条 本办法自2008年3月1日起施行。2003年下发的《杭州市继续医学教育学分管理办法》（杭卫发[2003]305号）同时废止。原有的有关规定，凡与本办法精神不符的，亦即行废止。
第二十一条 本办法由杭州市继续医学教育委员会负责解释。




上海市政府


上海市化妆品卫生监督办法
上海市政府


第一章 总 则
第一条 为加强化妆品生产、经营的卫生监督，保证产品使用安全，保护消费者健康，根据国家有关法规，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市从事化妆品生产的企业和经营单位或个人，必须遵守本办法。对违反本办法的行为，任何人都有权检举和控告。
第三条 市和区、县卫生防疫站是化妆品的卫生监督机构，在同级卫生行政部门的领导下，负责化妆品生产、经营的卫生监督工作。
第四条 化妆品卫生监督机构的职责是：
（一）对化妆品生产企业的新建、扩建、改建工程的选址和设计进行卫生审核，并参加工程验收；
（二）对化妆品进行卫生监测、检验；
（三）对含新资源或含药物的化妆品的投产进行卫生审核；
（四）对化妆品生产人员的健康检查事项进行监督；
（五）对化妆品生产企业进行日常卫生监督和卫生指导；
（六）对使用化妆品引起的事故进行调查，并采取控制措施；
（七）对违反本办法的行为追究责任；
（八）负责化妆品的其他卫生监督事项。
第五条 卫生监督人员执行任务时应严守纪律，秉公办事，不得徇私舞弊，并须出示证件。违者，应由卫生行政部门给予行政处分，直至由司法机关依法追究其刑事责任。
第六条 威胁、阻碍化妆品卫生监督人员检查的，由公安，司法机关依法处理。

第二章 卫生监督管理
第七条 化妆品生产企业须取得化妆品生产卫生许可证和生产许可证后，方可向工商行政管理部门申请办理企业登记或变更登记。
《化妆品生产卫生许可证发放细则》由市卫生局制订。
第八条 化妆品生产企业应分别设有符合化妆品生产卫生要求的车间、原料库和成品库及其相应的设备，防止化妆品受到污染。
化妆品生产所使用的原料、辅料、容器及内包装材料，必须符合相应的卫生要求。
化妆品产品标准中的卫生要求应遵照市卫生局的有关规定。化妆品的卫生标准由市卫生局会同市有关部门制订。
第九条 化妆品生产企业的新建、扩建、改建的选址和设计，应参照《上海市建筑设计预防性卫生监督办法》的有关规定执行。
第十条 凡生产化妆品所使用的原料属于有关部门制订的可用和限用范围的，化妆品生产企业应向所在地区、县卫生防疫站提交产品的品名、原料品种名单，申请登记备查。
严禁化妆品生产企业使用禁用原料。
第十一条 利用新资源生产化妆品或生产含药物的化妆品的生产企业，在投入生产前，应向市卫生防疫站办理申请手续，经审核同意，取得核准批号后，方可生产。
化妆品生产企业办理申请手续时，应提供产品的原料品种名单及产品卫生评价所需的有关资料，并应提供样品和承担检验费。
申请单格式、样品数量及检验费标准由市卫生局制订。
第十二条 化妆品的标签和说明书至少应具有品名、生产企业名称、产地；含药物的化妆品，应注明使用方法和注意事项；使用注册商标的，应注明注册商标记号。
第十三条 从事化妆品生产的人员，须每年进行一次健康检查。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎（包括病原携带者）、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、手癣等疾病的患者，不得直接从事化妆品生产。发现患有上述疾病的，应即调离生产岗位。
第十四条 化妆品广告的内容必须实事求是，标签和说明书应真实易懂。
生产企业或经营单位在申请刊登、播放含新资源或含药物的化妆品的广告前，其广告的有关内容应经市卫生防疫站审核，并向广告经营单位交验市卫生防疫站出具的核准证明。
第十五条 经营化妆品的单位或个人，不得销售变质或被污染的化妆品。
销售非本市生产的化妆品，须凭市卫生防疫站的审核合格证明，方能投放市场。
第十六条 化妆品的进出口由上海进出口商品检验部门按有关规定办理。

第三章 罚 则
第十七条 违反本办法第七条、第十一条、第十二条、第十五条第二款规定之一者，由市或区、县卫生防疫站会同工商行政管理部门没收其非法所得，并视情节轻重处以非法收入百分之十五至百分之二十的罚款。
第十八条 违反本办法第八条、第十条、第十三条、第十五条第一款规定之一者，由市或区、县卫生防疫站视其情节轻重，给以行政处罚：
（一）警告并限期改进，限期改进期限不得超过十天；
（二）没收有害化妆品并予销毁；
（三）处以二百元以上五千元以下的罚款；
（四）责令停业改进或停止生产不符合化妆品卫生标准的品种，有核准批号的还应注销该产品的核准批号；
（五）吊销化妆品生产卫生许可证。
各项行政处罚，可单独或合并处罚。
第十九条 违反本办法第十四条规定者，由工商行政管理部门按有关规定处罚。
第二十条 化妆品经使用或经常使用后，证明足以损害人体健康的，由市卫生防疫站会同生产该产品的企业上级主管部门责令其停止生产、销售，有核准批号的，同时注销该产品的核准批号。
第二十一条 吊销化妆品生产卫生许可证或罚款三千元以上的，由市卫生防疫站会同其上级主管部门处理。
销毁有害化妆品，应在所在地区、县卫生防疫站和工商行政管理部门监督下进行。
罚款收入一律上交国库。
第二十二条 化妆品生产企业和经营单位或个人对行政处罚决定不服的，可在接到处罚通知书之日起十五天内向人民法院起诉，但对控制化妆品生产、销售的决定，必须立即执行。对处罚决定逾期不起诉又不履行的，市或区、县卫生防疫站可申请人民法院强制执行。

第四章 附 则
第二十三条 本办法下列用语的定义：
化妆品：系指以清洁、保护和美化为主要目的，用于人体表面任何部位（如表皮、毛发、指甲、口唇等）及口腔粘膜的日用化学产品。
含药物的化妆品：系指以化妆为主要目的，具有医疗作用的药物（卫生局另有规定的除外）为其成份之一的化妆品。
标签：系指化妆品容器和包装物上用以刊载文字、图画的标志。
第二十四条 已开办的化妆品生产企业，须在本办法发布之日起二个月内，向所在地区、县卫生防疫站办理申请化妆品生产卫生许可证手续。违者，应按本办法有关规定处理。
第二十五条 本办法所说的以上、以下，都包括本数在内。
第二十六条 本办法由市卫生局负责解释。
第二十七条 本办法自一九八七年二月一日起施行。



1986年11月17日